據(jù)《印度時報》19日報道稱,印度醫(yī)學研討理事會研討人員稱,該機構已勝利完成了世界上首款注射式男性避孕藥的臨床實驗,并已送交印度藥物監(jiān)視管理局審批。
報道稱,這種避孕藥被設計用于替代輸精管切除術,有效期為13年,之后失效。據(jù)稱,輸精管切除術是世界上獨一可用的男性絕育辦法。
指導該研討的印度醫(yī)學研討委員會高級科學家夏爾馬表示,“該產品已準備就緒,只需求等候藥品監(jiān)管部門的批準。實驗曾經完畢,包括擴展的三期臨床實驗。我們共招募了303名意愿者,勝利率為97.3%,無反作用報告?!?/p>
印度全國度庭安康調查(2015-2016)數(shù)據(jù)顯現(xiàn),53.5%的印度夫婦運用避孕或節(jié)育辦法,其中絕育等永世性辦法最受歡送。大約36%的女性選擇絕育,而0.3%的男性選擇輸精管切除術。
“這是來自印度的世界首創(chuàng),所以我們在審批時必需格外慎重。我們正在從各個方面停止研討,特別是良好消費標準認證,這樣就不會對其質量產生任何疑問”,印度藥品監(jiān)視管理局局長索曼尼說。
索曼尼說,“我想說,在產品能夠消費之前,一切的批準依然需求6到7個月的時間?!痹谟《?,新型醫(yī)療產品的消費、銷售和分銷需求藥品監(jiān)視管理局的批準。
醫(yī)生稱,與輸精管結扎術相比,男性注射避孕藥將更受歡送。
“非手術治療總是比手術治療更受歡送,由于非手術治療更平安,侵入性更小。更多的男性可能會選擇它,”薩夫達榮醫(yī)院泌尿外科和腎臟移植科主任安納普·庫馬爾說。
專家表示,在印度,假如政府可以積極宣傳,男性避孕措施能夠很好地發(fā)揮作用。
“政府需求具備兩個條件:一是經過實驗對象來進步群眾對該產品的認識,二是為選擇男性避孕藥的人提供更高的鼓勵,”印度政府前家庭福利部長南達說。